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如何開展藥品穩定性試驗箱培訓工作

更新時間:2025-10-11      瀏覽次數:211

開展藥品穩定性試驗箱培訓工作需要系統化的設計和實施,以確保操作人員能夠正確使用設備、理解相關法規要求并保障試驗數據的可靠性。以下是分步驟的詳細方案:

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1.確保操作人員掌握藥品穩定性試驗箱的原理、操作流程及維護規范,保障試驗數據符合藥典(如2020版藥典)及GMP要求?。

2.提升異常處理能力,避免因設備故障或操作失誤導致藥品穩定性試驗失效?。?

3講解設備原理以及溫濕度控制、光照模擬等關鍵技術?。

4.熟練掌握設備基本操作,如設備開機/關機、包括樣品放置(避免堆積)、參數設置、報警處理、日常維護(如加濕器換水、過濾器清潔)。

5.模擬應急突發情況,模擬停電、設備故障時的應急操作(如轉移樣品至備用箱)溫濕度超差處理、傳感器校準異常應對?。

6.在試驗箱附近張貼快速操作指南(含緊急電話),方便后期的應對處理。

7.培訓中培訓中需反復提示安全規范(如高溫燙傷風險、斷電后再維護)


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